INAIL pubblica un documento rivolto alle strutture sanitarie e a tutti gli addetti al settore coinvolti nell’uso clinico delle apparecchiature di risonanza magnetica.

Cosa tratta?

Il dm Salute 14/01/2021 definisce gli standard di sicurezza per la messa in esercizio di apparecchiature a risonanza magnetica (RM) per uso clinico con campo magnetico statico fino a 4 tesla, e stabilisce:

  • requisiti strutturali tecnologici ed organizzativi, nonché linee di indirizzo gestionali, per l’espletamento in qualità e sicurezza dell’attività clinica RM;
  • caratteristiche e modalità di funzionamento che gli impianti e i dispositivi di sicurezza devono garantire durante la vita del tomografo;
  • periodicità dei controlli sull’apparecchiatura, comprensivi della parte relativa ad impianti e dispositivi di sicurezza, resi tracciabili da una specifica documentazione che contenga tutti gli elementi informativi di significatività;
  • modalità di intervento nelle situazioni di emergenza.

INAIL dunque, con la pubblicazione di questa scheda informativa, propone uno strumento operativo che possa essere d’ausilio alle strutture sanitarie e a tutte le figure professionali coinvolte nella gestione delle apparecchiature, nonché di possibile supporto per gli organi demandati a svolgere l’attività di vigilanza e autorizzazione sul territorio.

Lo strumento si costituisce di una lista di controllo che definisce un percorso guidato di autovalutazione rispetto all’aderenza agli standard di legge, consentendo, nel caso di uso costante e sistematico, un’identificazione precoce di eventuali disallineamenti e difformità.

La scheda di autovalutazione prevede un’applicazione graduale, i requisiti indicati obbligatori sono imprescindibili per quanto sancito dalla vigente normativa, gli altri possono configurarsi come raccomandati/consigliati/da valutare/ facoltativi, poiché la loro assenza non determina il non rispetto degli standard, ma una mancata più compiuta ottimizzazione.

Quando entra in vigore?

Fact sheet pubblicata il 5 settembre 2023.

Indicazioni operative

La gestione della qualità e della sicurezza spetta al medico responsabile della sicurezza clinica e dell’efficacia diagnostica dell’apparecchiatura RM (MRSCED), per gli aspetti clinici, e dell’esperto responsabile della sicurezza in RM (ER), per gli aspetti tecnici, a loro spetta garantire che l’attività clinica si svolga in sicurezza.

Con l’adozione e l’utilizzo sistematico della scheda di autovalutazione proposta, le strutture sanitarie hanno l’opportunità di verificare autonomamente la loro aderenza ai vigenti standard di sicurezza in RM.

Ciò consente alle strutture sanitarie di prevenire scenari di rischio e prepararsi al meglio per gli accertamenti ispettivi delle competenti autorità.